高質(zhì)量的循證證據(jù)已成為構(gòu)建血栓性疾病規(guī)范化診療體系的基石，不但使臨床治療策略變得更安全和可靠，同時也讓醫(yī)療費效比更符合衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)要求。與之相比，血栓實驗室檢測的循證研究則明顯滯后。隨著基礎(chǔ)研究和分析手段的不斷發(fā)展，實現(xiàn)商品化的止凝血檢測項目已逾百項，覆蓋凝血、抗凝血、纖溶、內(nèi)皮以及血小板等各系統(tǒng)，此外還包括病理性抗凝物質(zhì)、病理性抗體以及各種功能調(diào)節(jié)蛋白；從應(yīng)用方向上這些項目大致可分為四類，包括風(fēng)險評估、排除診斷、輔助診斷和治療監(jiān)測，為臨床實施早期干預(yù)、制定長期抗栓策略提供了重要依據(jù)。令人遺憾的是，在抗栓治療手段日漸豐富的大背景下，血栓試驗應(yīng)用的深度和廣度卻沒有隨之迅猛的進展，重要原因是大多數(shù)血栓試驗缺乏多中心臨床隨機對照研究，更少見高質(zhì)量的系統(tǒng)評價（systematic review）和薈萃分析（meta-analysis），而以現(xiàn)有的隊列研究和病例對照研究無法回答基于PICO方式構(gòu)建的“臨床問題”。PICO是適應(yīng)人群（patients，P）、干預(yù)措施（intervention，I）、對照研究（comparision，C）和臨床結(jié)局（outcome，O）。目前，有循證依據(jù)并被納入國際主流血栓防治指南的血栓實驗室項目主要包括常規(guī)凝血試驗（如PT、APTT）、抗因子Ⅹa活性、D-二聚體、凝血因子Ⅷ、抗凝血蛋白（如蛋白C活性、蛋白S活性和抗凝血酶活性）、抗磷脂綜合征檢測（如狼瘡抗凝物、抗心磷脂抗體和β2糖蛋白I抗體）、肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥抗體以及光散射法的血小板聚集試驗等。
一、排除血栓診斷的實驗室項目
目前還沒有任何血栓實驗室指標(biāo)可以直接診斷血栓，但有少數(shù)項目通過與臨床驗前概率評分相結(jié)合，能有效實現(xiàn)排除診斷，循證證據(jù)充分的成熟項目有D-二聚體和肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥抗體。
（一）D-二聚體
1975年D-二聚體可作為凝血活化和纖維蛋白降解的標(biāo)志物被提出，大約20多年后，ELISA、定量的微粒凝集法和化學(xué)發(fā)光方法的普及才使D-二聚體真正成為靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）的重要診斷方法?；谘C證據(jù)的經(jīng)典應(yīng)用是驗前概率評分（Wells評分或Genva評分）結(jié)合陰性的D-二聚體測定結(jié)果能有效排除診斷VTE。在過去的10余年中，美國胸科醫(yī)師學(xué)院（American College of Chest Physicians，ACCP）的《抗栓治療和血栓預(yù)防指南》[1]