生物制品軟黃金：血液制品
血液制品屬于生物制品范疇，是以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，血液制品生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)趨于穩(wěn)定，并擁有深厚的市場基礎(chǔ)，產(chǎn)品品種已經(jīng)由最初的白蛋白發(fā)展到白蛋白、免疫球蛋白類產(chǎn)品、凝血因子類產(chǎn)品3大系列，共計(jì)二十多種產(chǎn)品。
在免疫球蛋白系列產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，不同產(chǎn)品之間具有排他性：普通免疫球蛋白則需要先用乙肝疫苗免疫健康獻(xiàn)漿員從血漿中分離出具有一定效價(jià)水平的乙肝抗體免疫球蛋白。而經(jīng)過乙肝疫苗免疫的血漿則不能再生產(chǎn)靜丙或其他特異性球蛋白。破傷風(fēng)免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等等也類似，都需要先進(jìn)行免疫，并不能再生產(chǎn)其他免疫球蛋白。血液制品技術(shù)成熟穩(wěn)定。用低溫乙醇從人血漿中分離制造白蛋白和球蛋白的生產(chǎn)工藝始于20世紀(jì)40年代，該項(xiàng)工藝經(jīng)過近60年的不斷改良發(fā)展，至今仍為全世界絕大多數(shù)血液制品制造企業(yè)所采用。
血液制品全球市場規(guī)模較大
全球采漿量保持較為穩(wěn)定的增長，目前已經(jīng)達(dá)到三萬多噸（不含中國）。美國采漿量從2001年1.3萬噸增長到2009年2萬余噸，占世界投漿量的60%左右，是全球最重要的漿源地。
全球血液制品行業(yè)在2005年之后有了較快的發(fā)展，近5年血液制品銷售規(guī)模翻了一番。2009年市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到134億美元左右。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，免疫球蛋白市場規(guī)模是白蛋白市場規(guī)模的2倍以上。
1999~2003年期間，人血白蛋白市場出現(xiàn)量價(jià)齊跌，使得全球血液制品市場規(guī)模增速呈現(xiàn)下滑，主要原因是1998年Cochrane提出人血白蛋白提高了低血容量癥和燒傷病人的死亡率。此后的幾年時(shí)間里，市場對于白蛋白的恐懼一直延續(xù)，直到2004年研究發(fā)現(xiàn)沒有增加相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，市場恢復(fù)平穩(wěn)，但增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于免疫球蛋白。
2000年全球消耗靜丙（IVIG）47.4噸，2006年達(dá)到78.2噸，預(yù)計(jì)2012年將消耗110噸。北美和歐洲是世界上主要的血液制品消耗國。世界衛(wèi)生組織指出，15%的人口消耗了91%的血漿蛋白產(chǎn)品。
新產(chǎn)品和并購是發(fā)展主線
從產(chǎn)品主線來看，血液制品行業(yè)的發(fā)展主要有4個(gè)階段：
第一階段：1940年到1980年，主要是白蛋白的簡單運(yùn)用，市場規(guī)模很小。第二階段：1980年到1999年，發(fā)現(xiàn)凝血八因子，市場增長主要來自人血白蛋白和凝血八因子的運(yùn)用。1996年人血白蛋白的需求量達(dá)到一個(gè)高峰，各企業(yè)的產(chǎn)能也得到大幅擴(kuò)張。第三階段：1999年到2004年，免疫球蛋白開始得到大規(guī)模的運(yùn)用。伴隨靜注免疫球蛋白和特異性免疫球蛋白的廣泛關(guān)注，血液制品市場規(guī)模不再依賴于白蛋白，免疫球蛋白需求量顯著增長。第四階段：從2004年至今，各類新產(chǎn)品和新適用癥不斷出現(xiàn)，特異性免疫球蛋白市場開發(fā)力度加大，對免疫球蛋白的需求持續(xù)增長。國際血液制品市場規(guī)模年復(fù)合增長率超過10%，行業(yè)進(jìn)入較快發(fā)展軌道。
目前，國外眾多機(jī)構(gòu)仍在不遺余力地進(jìn)行血液制品新產(chǎn)品和新適應(yīng)的研究開發(fā)。未來幾年，這些正在進(jìn)行臨床研究的項(xiàng)目有望開花結(jié)果。
由于血液制品的特殊性，其對原料采集、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)的技術(shù)要求都不斷提高，監(jiān)管也日益嚴(yán)格，企業(yè)通過重組增強(qiáng)競爭力的同時(shí)也能夠完成產(chǎn)業(yè)鏈的全球布局。因此，血液制品的行業(yè)集中度非常高。幾大寡頭壟斷的廠商之間依然存在相互整合的趨勢，行業(yè)集中度不斷提升。企業(yè)并購成就了目前主要的5大血液制品生產(chǎn)商。百特和貝林是最大的兩家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，采漿量占據(jù)市場35%-40%，血液產(chǎn)品的年銷售額均超過10億美元。
國際市場消費(fèi)主要以丙球蛋白、凝血因子和特異性免疫球蛋白為主，而我國消費(fèi)則主要以人白為主；我們認(rèn)為，隨著國內(nèi)醫(yī)療水平不斷提升，對血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中人白占比將繼續(xù)下降，丙球蛋白及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品占比將不斷提升。